Az elhízás fizikai egészségre gyakorolt káros hatásai, valamint a fogyás előnyei jól ismertek. Testtömegének 5-10%-ának elvesztése csökkentheti a 2-es típusú cukorbetegség kockázatát, miközben javítja a kardiometabolikus kockázati tényezőket (például a magas vérnyomást) és az elhízással kapcsolatos egyéb szövődményeket (például az osteoarthritist).
Intenzív életmódbeli beavatkozás javasolt az elhízás kezelésének módjaként, beleértve a kalóriabevitel csökkentését és a testmozgás növelését. De általános hatékonyságát két tényező korlátozza. Először is, az életmódbeli beavatkozás súlycsökkentő hatása átlagos, az emberek kevesebb mint 20%-a képes 15%-nál többet leadni. Másodszor, az életmódbeli beavatkozással elért fogyás általában egy éven belül visszaállítja a testtömeg egyharmadát, és idővel fokozatosan helyreáll.
Az elmúlt években új, GLP{0}} receptor agonistákon alapuló fogyókúrás gyógyszereket hagytak jóvá a forgalomba, amelyek támogathatják az intenzív életmódbeli beavatkozás eredményeit. A szemaglutid egy GLP-1 receptor agonista, amelyet a Novo Nordisk fejlesztett ki, és jóváhagyták a 2-es típusú cukorbetegség és a fogyás szabályozására. Az elhízott vagy túlsúlyos, de nem cukorbeteg embereknél a szemaglutid akár 2 év alatt 15%-kal csökkentheti a testsúlyt (a placebó 2-3%-ához képest). A szemaglutid elsősorban az éhség- és jóllakottság jeleinek megváltoztatásával csökkenti az étvágyat bizonyos idegi területeken, ezáltal csökkentve a kalóriabevitelt.
A Tizepatide az Eli Lilly and Company által kifejlesztett új gyógyszer. Ez a glükózfüggő inzulinotróp polipeptid (GIP) receptor és a glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) receptor kettős kombinációja. Agonisták, amelyek szinergikus hatást fejtenek ki az étvágyra, a kalóriabevitelre és az anyagcsere-funkciókra. Az Egyesült Államokban, az Európai Unióban, Japánban és más régiókban jóváhagyták a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére, és jelenleg is vizsgálják a súlycsökkentő gyógyszerként való alkalmazását.
A SURMOUNT-1 nevű, 3. fázisú klinikai vizsgálat tavaly közzétett eredményei azt mutatták, hogy az elhízott vagy túlsúlyos, de nem cukorbeteg emberek testtömegük 20,9%-át veszítették el (placebo) 72 hetes kezelés (egyszer 15 mg injekció) után. egy hét). 3,1% a gyógyszercsoportban), a kardiometabolikus kockázati tényezők csökkenése kíséri.
A szakértői csoport azt sugallja, hogy az intenzív életmódbeli beavatkozást követő súlycsökkentő gyógyszerek alkalmazása további fogyást idézhet elő, vagy legalábbis megakadályozhatja a súlygyarapodást.
2023. október 15-én Eli Lilly and Company a Pennsylvaniai Egyetem tudományos kutatócsoportjaival és más kutatóintézetekkel közösen publikált egy tanulmányt a Nature Medicine nemzetközi orvosi folyóiratban: Tirzepatide intenzív életmódbeli beavatkozás után túlsúlyos vagy elhízott felnőtteknél. : a SURMOUNT- Phase 3 klinikai kutatási dokumentum a 3. fázisú vizsgálatról.
A 3. fázisú klinikai vizsgálat, a SURMOUNT-3 eredményei azt mutatták, hogy a 72 hetes Tizepatide-kezelést 12 hetes intenzív életmódbeli beavatkozás követte, beleértve az alacsony kalóriatartalmú étrendet, a testmozgást és a gyakori tanácsadást. Összesen 84 hét alatt az elhízott vagy túlsúlyos, de nem cukorbeteg résztvevők átlagosan 26,6%-ot (29,2 kg) veszítettek testtömegükből, míg a placebocsoportban csak 3,8% (4,1 kg).
A 3. fázisú klinikai vizsgálatban, a SURMOUNT-3, összesen 806 résztvevő, akik 109,5 kg-os átlagos súllyal kezdtek, elhízott vagy túlsúlyos felnőttek voltak, akiknek nem volt cukorbetegségük egy 12-hetes kísérleti életmódbeli beavatkozás során. Az alacsony kalóriatartalmú étrendet, testmozgást és gyakori tanácsadást magában foglaló időszak végén 579 résztvevő veszítette el testsúlyának 5%-át vagy többet. Átlagosan testsúlyuk 6,9%-át (7,6 kg) veszítették el. Ezután véletlenszerűen beosztották őket arra, hogy placebót vagy 72 hétig tartó Tizepatide-kezelést kapjanak, 2,5 mg-os kezdő adaggal, amelyet négyhetente 2,5 mg-mal emeltek a maximális tolerált dózis (10 mg vagy 15 mg) eléréséig.
Az eredmények azt mutatták, hogy a résztvevők átlagosan 21,1%-ot veszítettek súlyukból a 72 hetes Tizepatide-kezelés alatt. És átlagosan 26,6%-ot (29,2 kg) veszítettek testsúlyukból a vizsgálat kezdete óta eltelt 84 hét alatt. Ez a klinikai vizsgálatok során jelenleg elért legjobb súlycsökkentő hatás is. A placebo csoport átlagosan 26,6%-ot veszített súlyából a 84 hét alatt. 3,8%-kal könnyebb (4,1 kg).
A Tizepatide általános biztonságossági profilja ebben a 3. fázisú klinikai vizsgálatban hasonló volt a korábbi klinikai vizsgálatok eredményeihez. A leggyakoribb mellékhatások a gyomor-bélrendszerrel kapcsolatosak voltak, és általában enyhék vagy közepes súlyosságúak voltak. A placebóval összehasonlítva a Tizepatide-kezelés csoportjában a leggyakoribb nemkívánatos események a hányinger (39,7% vs. 140%), hasmenés (310% vs. 9,2%), székrekedés (23%) voltak. .{{10}}% vs. 6,8%), COVID -19 (23,0% vs. 25,3%) és hányás (18,1% vs. 1,4%). A nemkívánatos események a Tizepatide csoportban résztvevők 10,5%-ánál és a placebocsoportban résztvevők 2,1%-ánál vezettek a vizsgálati kezelés megszakításához.
Dr. Jeff Emmick, az Eli Lilly and Company termékfejlesztési alelnöke elmondta, hogy ebben a tanulmányban azok az emberek, akik a beavatkozás után Tizepatide-ot szedtek, jelentősebb és tartósabb javulást tapasztaltak az étrenddel és a testmozgással való kapcsolatukban, mint azok, akik placebo a beavatkozás után. fogyás. Míg az intenzív életmódbeli beavatkozás az elhízás kezelésének egyik fontos eleme, ez a klinikai vizsgálati eredmény rávilágít arra, hogy egyesek nehezen tudják fenntartani a fogyást pusztán diétával és testmozgással.
